Box GxP
Zentralisieren Sie Ihre regulierten und nicht regulierten Inhalte
Globale Marktführer schützen regulierte Inhalte mit Box
Standardisierung regulierter und nicht regulierter Inhalte in der Cloud
Mit Box GxP Validation können Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen Box validieren, damit sie mit ihren gesamten klinischen, Labor- und Qualitätsinhalten arbeiten, diese verwalten und verteilen können. Durch die Standardisierung sowohl Ihrer regulierten als auch Ihrer nicht regulierten Inhalte mit der Content Cloud profitieren Sie von Zusammenarbeit, Mobilität, Sicherheit der Enterprise-Klasse und Compliance auf einer einzigen Content-Plattform.
Verbesserte Zusammenarbeit über eine sichere Plattform
Mit der Content Cloud ist Zusammenarbeit kinderleicht: Arbeiten Sie sicher mit internen Teams sowie mit medizinischen Leistungserbringern, Regierungsbehörden und Kliniken zusammen. Wir unterstützen Sie außerdem dabei, ineffiziente Silos zwischen mehreren Repositorys zu beseitigen (und kostspielige ältere GxP-Repositorys stillzulegen). Darüber hinaus müssen Sie sich keine Gedanken mehr darüber machen, ob Ihre sensibelsten Daten sicher sind, da sich alle Ihre Inhalte auf einer sicheren und konformen Plattform befinden.
Beschleunigen Sie die Validierung mit regelmäßigen Tests
Wir testen die Kernfunktionen von Box regelmäßig und Sie können die Ergebnisse jederzeit einsehen. So müssen Sie keine eigenen Validierungstests durchführen, um Ihre Compliance sicherzustellen. Mit einem GxP-Dashboard und GAMP5-Validierungsvorlagen, die speziell für Cloud-Plattformen erstellt wurden, können Sie außerdem Validierungskosten einsparen und ältere Validierungsprogramme einstellen.
Kurbeln Sie Innovationen mit 21 CFR Part 11-konformen E-Signaturen an, die genau dort eingesetzt werden, wo sich Ihre Inhalte befinden
Bei der digitalen Transformation von Dokumenten und Datensätzen profitieren Box-Kunden von der Leistungsfähigkeit der Content Cloud. Mit nativ integrierten E-Signaturen über Box Sign können Sie diese Vorteile der digitalen Transformation auf interne und externe Geschäftsprozesse ausweiten, die Signaturen erfordern. Damit stehen Ihnen verschiedenste Workflow-Funktionen für eine Vielzahl von Stakeholdern zur Verfügung, darunter Lieferanten, CMOs, CROs und mehr.
Zuverlässige Sicherheit für regulierte Prozesse
Virtuelle Inspektionen und Audits mit Aufsichtsbehörden
Gewährleisten Sie kontrollierte und konforme virtuelle Inspektionen und Audits mit Aufsichtsbehörden mithilfe einer zentralen Plattform, um Richtlinien, Standardverfahren und andere regulierte Dokumente schnell zu erstellen und freizugeben.
Zusammenarbeit zwischen Sponsoren und klinischen Auftragsforschungsinstituten
Beschleunigen Sie den Austausch von regulierten und nicht regulierten klinischen Assets zu Forschungszwecken zwischen Sponsoren und externen Partnern wie klinischen Auftragsforschungsinstituten (CROs) oder Forschungspartnern.
Klinische Zusammenarbeit mit konformem Remote-Standortmonitoring
Profitieren Sie von sicherem Monitoring der Standorte für klinische Studien und überprüfen Sie Quelldokumente mit Box GxP Validation mit granularen Berechtigungen, Dateianforderungen und automatisierter Bereitstellung.
Die Content Cloud lässt sich in Ihre bevorzugten Apps integrieren
Zusammen mit unseren Integrationspartnern ermöglicht Box GxP Validation einen einheitlichen Workflow. Dadurch erhalten Sie Transparenz und Effizienz und können gleichzeitig die Compliance sicherstellen. Mit der Content Cloud erhalten Sie eine zentrale Plattform, die die regulierten und nicht regulierten Geschäftsprozesse in Ihrem gesamten Unternehmen unterstützt.
Kernfunktionen
Automatisierte Tests
Transformieren Sie Tests und Compliance für Cloud-Anwendungen in Unternehmen.
GxP-Dashboard
Rufen Sie die Ergebnisse der automatisierten Box-Tests ab, in deren Rahmen die Funktionen und Merkmale von Box regelmäßig überprüft werden.
Vierteljährliche und kontrollierte Veröffentlichungen
Neue Funktionen werden vierteljährlich veröffentlicht und Kunden steht ein 30-tägiger Vorschauzeitraum für Validierungsaktivitäten zur Verfügung.
Dokumente zur Baseline-Validierung
Das Validation Accelerator-Paket (basierend auf GAMP5) enthält alle Dokumente über den Validierungslebenszyklus, einschließlich Richtlinien für die Validierung von Box für regulierte Inhalte.
Compliance mit 21 CFR Teil 11
Gewährleisten Sie die Compliance gemäß 21 CFR Part 11 für elektronische Aufzeichnungen durch eine Kombination von Funktionen zur Datenverwaltung und Genehmigung von Dokumenten mit elektronischen Signaturen in Box Sign.
Erweiterte GxP-Abdeckung
Nutzen Sie automatisierte Tests für Box Governance, Box Platform und Box Relay.
Content-Prüfpfad
Verwalten Sie einen Prüfpfad mit Versionskontrolle, sodass Sie frühere Dateiversionen einfach sichern und wiederherstellen sowie Prüfprotokolle und Verlaufsberichte für zusätzliche Erkenntnisse nutzen können.
Konfigurierbare Workflows
Erstellen Sie automatisierte Workflows und entsprechende Validierungen, um Prozesse zu beschleunigen.
Sichere Zusammenarbeit
Verwalten und verifizieren Sie den Benutzerzugriff mit flexiblen Administrationsfunktionen und schützen Sie Inhalte mit sieben benutzerfreundlichen Rollen zur Freigabe, die eine einfache externe Zusammenarbeit bei regulierten Inhalten ermöglichen
Mehr über den Schutz Ihrer Inhalte mit Box GxP erfahren
Vereinfachen Sie die Zusammenarbeit Ihrer F&E-Teams
Erfahren Sie, wie neue Innovationen von Box Ihnen dabei helfen, F&E zu optimieren und die Einführung von Therapien zu beschleunigen.
Digitale Transformation durch Validierung in der Cloud
Verwalten Sie regulierte und nicht regulierte Inhalten auf einer einzigen Plattform.
Die Content Cloud für Biowissenschaften entdecken
Erfahren Sie, wie Sie Silos in allen Workflows, von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Vermarktung, beseitigen können.