Box GxP

Centraliza tu contenido regulado y no regulado

Box GxP Validation

Los líderes mundiales protegen el contenido regulado con Box

Estandariza tu contenido regulado y no regulado en la nube

Box GxP Validation permite que las organizaciones médicas y farmacológicas validen a Box para poder trabajar con todo su contenido clínico, de laboratorio y de calidad, y así gestionarlo y distribuirlo. A través de la estandarización de tu contenido regulado y no regulado con la nube de contenido, obtienes colaboración, movilidad, seguridad de nivel corporativo y cumplimiento en una única plataforma de contenido.

Fomenta una mejor colaboración en una plataforma segura

Colaborar es fácil con la nube de contenido: puedes trabajar de forma segura con equipos internos, proveedores de atención médica, agencias gubernamentales y establecimientos clínicos. También te ayudamos a eliminar silos ineficientes entre varios repositorios (y a desmantelar repositorios costosos de GxP heredados) Además, dado que todo tu contenido está en una plataforma segura que cumple con las normativas, no tendrás que preocuparte de si tus datos más confidenciales están seguros.

Acelera la validación con pruebas frecuentes

Probamos la funcionalidad fundamental de Box con regularidad (y siempre puedes ver los resultados), por lo que no tienes que ejecutar tus propias pruebas de validación para cumplir con la normativa. Además, con el panel GxP y las plantillas de validación GAMP5, diseñadas específicamente para plataformas en la nube, puedes ahorrar en costos de validación y retirar los programas de validación heredados.

Innova más rápido gracias a las firmas electrónicas que cumplen con la norma 21 CFR Parte 11, justo en el espacio en el que se aloja tu contenido

Los clientes de Box aprovechan el poder de Content Cloud para transformar digitalmente sus documentos y registros. Con firmas electrónicas integradas de forma nativa a través de Box Sign, puedes ampliar los beneficios de la transformación digital a procesos comerciales internos y externos que requieren firmas y permitir un conjunto más amplio de capacidades de flujo de trabajo con una gran cantidad de partes interesadas, incluidos proveedores, CMOS, CRO y más.

Asegura tus procesos regulados con confianza

inspecciones y auditorias virtuales
Inspecciones y auditorias virtuales con organismos reguladores

Garantiza tener inspecciones y auditorias virtuales controladas y que cumplan las normativas con organismos reguladores mediante una plataforma central para crear y compartir políticas, SOP y otros documentos de regulación con rapidez.

Colaboración
Colaboración entre patrocinadores y organizaciones CRO

Acelera el intercambio de investigaciones de recursos clínicos regulados y no regulados entre patrocinadores y alianzas externas, como organizaciones de investigación clínica (CRO) o socios de investigación.

colaboración clínica
Colaboración clínica con supervisión de sitios remota y en regla

Supervisa con seguridad los sitios de estudios clínicos y verifica los documentos fuente con Box GxP Validation mediante permisos detallados, solicitudes de archivos y disposiciones automatizadas.

La nube de contenido integra tus aplicaciones favoritas

 

Box GxP Validation compatibiliza con nuestros socios de integración para ofrecer un flujo de trabajo unificado, lo que ayuda a brindar transparencia y eficacia, además de cumplir con las normativas. Con la nube de contenido, obtienes una plataforma única para admitir procesos comerciales regulados y no regulados en tu organización.

Características clave

Pruebas automáticas

Transforma las pruebas y el cumplimiento para las aplicaciones de nube empresariales.

Panel GxP

Obtén resultados de las pruebas automatizadas de Box mediante la verificación regular de las funciones y características de Box.

Publicaciones con control trimestral

Se publican funciones trimestralmente y se les da a los clientes un período de previsualización de 30 días para las actividades de validación.

Documentos de validación de referencia

El paquete Acelerador de validación (basado en GAMP5) incluye todos los documentos del ciclo de vida de validación, con una orientación sobre cómo validar Box para el contenido regulado.

Cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11

Mantén el cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11 para los registros electrónicos mediante la habilitación de una combinación de características de gestión de datos y aprobación de documentos con firmas electrónicas en Box Sign.

Cobertura de GxP ampliada

Pruebas automáticas para Box Governance, Box Platform, Box Relay y Box Drive.

Seguimiento de auditoría de contenido

Mantén un registro de auditoría con el control de versiones, el cual te permite conservar y restaurar fácilmente versiones anteriores de los archivos y aprovechar los registros de auditoría y los informes históricos para obtener más información.

Flujos de trabajo configurables

Crea flujos de trabajo con automatización e integra la validación en ellos para acelerar los procesos.

Colaboración segura

Administra y verifica el acceso de los usuarios con herramientas de administración flexibles y protege el contenido con siete funciones de uso compartido fáciles de usar que permiten una colaboración externa sencilla en el contenido regulado

Descubre Enterprise Plus

Enterprise Plus te ofrece lo mejor de la nube de contenido en un plan simple. Incluimos nuestros productos y servicios más valiosos para ayudarte a asegurar la automatización de flujos de trabajo empresariales en tu organización. Y te permite ahorrar hasta un 35 %.

Obtén más información sobre cómo mantener seguro tu contenido con Box GxP

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Observa cómo las nuevas innovaciones de Box te ayudan a optimizar la investigación y desarrollo, y comercializar terapias más rápido.

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Permite la transformación digital con validación en la nube

Gestiona el contenido regulado y no regulado en una sola plataforma.

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